| 背景概述

| 產品特點

1、常溫化學裂解病毒技術:

常溫化學裂解樣本中的病毒以製備核酸模板，較之落後的煮沸法等技術，病毒核酸模板多、無丟失，檢測靈敏度更高，且有效降低氣溶膠等污染風險。

2、定量檢測，重複性好:

能夠定量檢測樣本中的病毒含量，可重複性好，直接反映患者的感染情況，為療效評價、預後監測提供可靠的依據。

3、操作簡便，污染少:

採用領先的一步法核酸快速提取、純化及擴增操作，無需煮沸、離心和換管，簡單的操作融匯高效的擴增體系，提高了工作效率，減少了污染風險，輕鬆實現PCR檢測。

4、全程的內標監控:

內標全程參與樣本製備、核酸擴增和熒光檢測過程，實時監控假陰性風險，提高檢測的可靠性。

| 產品性能

| 臨床意義

1、 原發性EBV感染相關疾病

1.1傳染性單核細胞增多症（IM）

EBV核酸檢測，結合血清、血漿等樣本檢測結果，可幫助臨床醫生對複雜多樣的血清學檢測結果給出合理的解釋，對患者做出更準確的診斷。

1.2 免疫缺陷患者EBV原發性感染

EBV核酸載量檢測由於免疫缺陷患者抗體反應往往不足，核酸載量檢測有助於原發EBV感染的診斷，推薦使用全血樣本進行EBV-DNA動態檢測。

2、 持續性或再激活EBV感染相關疾病

2.1慢性活動性EBV感染（CAEBV）

EBV核酸檢測是CAEBV的診斷標準之一，CAEBV患者血清或血漿中EBV-DNA陽性，結合臨床症狀可診斷為CAEBV。為保證診斷結果的準確性，推薦臨床針對懷疑CAEBV的患者同時檢測血清/血漿樣本和全血樣本EBV-DNA載量。

2.2 EBV相關噬血細胞淋巴組織細胞增多症（EBV-HLH）

EBV-HLH患者血清/血漿中有高水平的EBV核酸載量，而且EBV核酸載量與治療反應具有和好的相關性，因此EBV核酸載量檢測不僅可以很好的提示患者體內EBV核酸載量水平還可有助於評估治療效果。

3、腫瘤相關性疾病

3.1鼻咽癌（NPC）

最新的研究結果顯示，血清/血漿EBV-DNA可用於鼻咽癌的篩查，尤其是對於無症狀早期的鼻咽癌病例，比VCA-IgA指標的敏感性更高；並且血漿EBV-DNA還可以用於鼻咽癌患者治療後的監測及預後判斷。

3.2 EBV相關淋巴瘤

EBV核酸載量檢測血清／血漿EBV-DNA可作為EBV相關淋巴瘤患者腫瘤負荷的一個標誌物，並且可能用於治療效果評估和預後判斷。

3.3 移植後淋巴細胞增殖症（PTLD）

EBV核酸載量檢測可以動態檢測EBV核酸載量、及時採取措施對於預防EBV相關PTLD的發生尤為重要。全血標本是移植後患者EBV感染檢測的最佳標本，具有較高的敏感性。同時檢測血清/血漿標本可以提高預測PTLD的敏感性和特異性。
五星宏辉生物開發的EB病毒核酸定量檢測試劑盒，採用國際領先的一步法技術，核酸無需提取，通過簡單的操作即可實現EB病毒的快速診斷，為EB病毒相關疾病的快速診斷和治療監測提供有效的解決方案。

EB病毒感染檢測流程