| 背景概述

2020年癌症負擔報告顯示，全球新發宮頸癌病例數超過60萬例，死亡病例數超過34萬。在我國，2020年宮頸癌新增患病人數10.97萬，死亡病例5.90萬，佔據全國女性發病第六位。據報道我國目前篩查覆蓋率不足40%，面對WHO提出的2030消除宮頸癌的戰略目標，仍有較大差距。

| 產品特點

1、操作簡便速度快：

採用一步法/快速核酸釋放技術，無需加熱，常溫裂解，完成96個樣本的前處理僅需30分鐘，可有效提高實驗室工作效率。

2、檢測報告時間短：

從樣本處理到結果報告2h內，能夠及時保證臨床報告的需求。

3、採樣過程有質控：

內標全程監控，有效避免假陰性。

4、具有防污染體系：

有效防止產物污染帶來的假陽性結果。

| 產品性能

產品名稱	人乳頭瘤病毒核酸（26分型）檢測試劑盒
檢測型別	分型檢測26種基因型：6 、11 、16 、18 、31 、33 、 35 、39 、40 、42 、43 、 44 、45 、51 、52 、53 、54 、55 、56 、57 、58 、59 、66 、67 、 68 、73
樣本類型	宮頸脫落細胞
核酸提取方法	快速核酸釋放技術/磁珠法核酸提取技術
檢測靈敏度	400 copies/mL
已獲證書	CE

| 臨床應用

1、宮頸癌篩查

2、ASCUS人群分流

3、陰道鏡轉診指導

4、宮頸病變治療及術後隨訪

5、持續感染的判斷

6、生殖器疣等其他HPV相關致病的輔助診斷

7、指導HPV疫苗的使用及接種效果評估